分析师角：cipla评级'hold'; FDA在果阿植物加密器上移动
美国FDA向Cipla的果阿工厂发出了一封警告信（WL），关于2019年9月在九月进行的设施检查期间注意到的GMP偏差。FDA早些时候发布了2020年1月2020年1月果阿工厂的OAI（官方行动）地位，现在升级为WL（OAI意味着FDA发现了令人反感的GMP偏差和该工厂的建议的监管行动）。Goa是美国市场的Cipla的主要工厂，其中占美国美国美国200财年的25-30％，占待定87南部的C33％。
WL增加了Cipla的挑战，以获得新的批准：即使在GOA WL之前，CIPLA也看到了较晚的新批准（2010财年在2019财年的10个批准）以及WL扣缴批准，挑战增加。其基础美国销售额最近稳定在每季度130-135米，我们不会预计美国在增长司机周围可见的近期阶段中的美国销售变化。除了GProventil和Gnasonex，FY20-22的大多数其他已知的管道产品在自然界中具有竞争力。对于差异化产品，到目前为止执行的执行是：（a）延迟FDA批准和（b）推出延迟。在主要的较旧产品（例如Gvoltaren Gel，Gsenispar平板电脑，Galoxi注射等）中，它继续面对竞争上升和不利的市场变化（例如，RX到GVoltaren的OTC开关）。
郑重声明：文章仅代表原作者观点，不代表本站立场；如有侵权、违规，可直接反馈本站，我们将会作修改或删除处理。
相关阅读
猜你喜欢
-
Infosys股价跃升7％，因为ec结束对举报人收费的调查
2022-04-17 -
全球股票触摸录制高度放宽U.S.-Iraniantions
2022-04-16 -
卢比在周一上涨，卢比兑美元汇率崛起
2022-04-16 -
5月20日的大米出口可能跌落;地质政治情况，贸易规范更严格，更高的MSP无法批准
2022-04-16 -
黄金交易在星期一公寓在开放的小利金预订后
2022-04-16 -
分析师角：保持羽扇豆上的“买入”; PT修改为RS840
2022-04-14 -
油价随着中东张力倾斜;市场眼睛商人
2022-04-12 -
TCS股价仍然持平; $ 15亿美元的交易未能留下深刻的印象
2022-04-12 -
随着贸易交易进展，石油最低结束，因为贸易交易的刺激能源需求
2022-04-12 -
虾出口到美国上涨14.6％y-o-y
2022-04-11 -
马哈拉施特拉糖厂支付84.14％的甘蔗拖欠课程的农民
2022-04-11 -
充足的流动性降低了海外邦德借贷的成本
2022-04-11 -
亚洲股票在高地的营地，对利比亚购物措施进行淘汰
2022-04-11 -
P＆G印度：成长重点对FY19Margins造成了折扣
2022-04-10
2022-04-17
国际经济
